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        質量控制

        儀器設備管理制度

        2017-03-15
        ?儀器設備管理制度

        (1)實驗動物設施、儀器、設備的管理必須由指定人員負責使用和保管,并建立相應健全管理制度。

        (2)所有儀器設備均應建立檔案。檔案的建立、保存、設備有關技術資料的收集,均指定專人負責。

        (3)設備檔案的內容 ?生產廠家、型號規格、工作能力、出廠日期、購置日期;安裝地點和施工圖;安裝使用說明書、合格證等;主體和零部件等清單;設備編號、投入使用日期、附屬設備名稱和運行主記錄;檢修、維護、保養內容、周期和記錄;技術鑒定記錄及技術臺帳等。

        (4)技術鑒定記錄及技術臺帳內容 ?設備驗證資料;設備技術狀況匯總;設備檢修狀況匯總;設備事故、故障匯總等

        (5)所有儀器設備的使用一律要制定相應的SOP及安全注意事項。

        (6)制定儀器設備保養、檢修規程和計劃,并做相應的記錄。

        (7)用于潔凈區內的儀器、量器、層流架、隔離器、傳遞窗、傳遞罐等檢查應根據生產廠家的規定和有關要求定期進行校驗,時間為1次/年。

        (8)實驗動物設施儀器設備的使用人員應嚴格執行SOP的規定,使用過程中發現異?,F象、故障或機件損壞應及時請工務人員進行維修,并報設備管理負責人。

        (9)實驗動物設施設備的請購、領用、報廢,應按所在單位的統一規程進行管理。

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